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廣州臻力是一家專業的杭州醫療器械報關公司，我司能提供全國各大港口以及機場醫療器械進口代理在過去成長的十幾年里積累了大量機械設備、醫療器械進口方面的的問題與需求，才有了現今的完美呈現。廣州臻力致力于為所有中國進口清關行業發展提供強勁的助力! 進口咨詢電話：020-38891497。

一、杭州醫療器械報關需進行備案及注冊

醫療器械作為一類與人體健康和生命安全息息相關的產品，其生產、經營、使用有嚴格的管理制度。其中《醫療器械監督管理條例》(國務院令第650號)即對在我們國家國內從事醫療器械的研制、生產、經營、使用活動及其監督管理做出了相應的要求。

隨著進出口貿易的不斷深入，越來越多的企業開始從事進口醫療器械的經營，但一部分企業卻對產品的備案和注冊不甚了解，該條例特別對進口醫療器械備案和注冊進行了說明，其中向在我國國內出口第一類醫療器械的境外生產企業，由其在我們國家國內設立的代表機構或是指定在我國國內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品安全監督管理部門遞交備案資料和備案人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷量的證明材料。向在我國國內出口第二類、第三類醫療器械的境外生產企業，應該由其在我們國家國內設立的代表機構或是指定在我國國內的企業法人作為代理人，向國務院食品藥品安全監督管理部門遞交注冊申請資料和注冊申請人所在國(地區)主管部門準許該醫療器械上市銷量的證明材料。

二、杭州醫療器械報關中文標識及說明書

從以往的杭州醫療器械報關進口檢驗監管案例中可發現，進口醫療器械主要產品標識標志和中文說明書不符合規定的情況較多。根據《醫療器械監督管理條例》的要求：進口的醫療器械應該有中文說明書、中文標簽貼。說明書、標簽貼應該符合本條例要求及其相應的強制性標準的要求，并在說明書中載明醫療器械的原產地及其代理人的名字、地址、聯系方式。沒有中文說明書、中文標簽貼或是說明書、標簽貼不滿足此條要求的，不可進口。因此，進口商在產品進口前應及時更換中文標識，配上相應的中文說明書。

三、杭州醫療器械報關核對入境檢驗檢疫證明

正規渠道進口的醫療器械均有檢驗檢疫部門簽發的入境檢驗檢疫證明。進口醫療器械用戶和消費者應提高產品識別能力，核實相應的入境貨物檢驗檢疫證明，并核實證明中的型號與實際使用產品的型號是不是一致，必要時與證書持有人或境外生產商核實產品信息。

好了，綜上所述是關于“杭州醫療器械報關一站式進口代理服務”，對于進口貨物報關方面的知識，大家都了解了嗎?如果您有醫療器械或者其他新舊工程機械設備需要進口，可在線聯系我們了解，我司擁有十多年的醫療器械進口經驗，更多進口方面的知識，可在線聯系我們了解。