2025-11-05
2025-11-05
近幾年來(lái),由于全球疫情爆發(fā),需要的醫(yī)療器械也在增加,那么醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理要有哪些資質(zhì)以及資料才能順利完成通關(guān)呢?廣州臻力給大家詳細(xì)講解一下吧,希望能幫到大家哦。

我司廣州臻力專注醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理服務(wù)有18年經(jīng)驗(yàn),并且我司代理進(jìn)口過(guò)上千種貨物:預(yù)包裝食品、冷凍肉類、水果、酒類、電子電器、新舊二手機(jī)電機(jī)械設(shè)備、醫(yī)療器械、化妝品、危險(xiǎn)品、化工品、藥品、藥材、石材、木材、生物試劑、生物制品、金屬制品等上千種貨物都可以代理進(jìn)口通關(guān),有13萬(wàn)+進(jìn)口清關(guān)案例可供您參考。進(jìn)口醫(yī)療器械歡迎在線聯(lián)系我們了解,我司可提供門到門醫(yī)療器械進(jìn)口通關(guān)服務(wù),進(jìn)口貨物歡迎在線聯(lián)系我司人工客服。
一、進(jìn)口醫(yī)療器械的收貨單位應(yīng)具備的資質(zhì)
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證;
2、營(yíng)業(yè)執(zhí)照【經(jīng)營(yíng)范圍里有銷售醫(yī)療器械許可】;
3、進(jìn)出口權(quán)【若沒(méi)有可以找有資質(zhì)的進(jìn)出口公司代理進(jìn)口】
二、進(jìn)口醫(yī)療器械時(shí)需要提供的文件:
1、國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證與醫(yī)療器械注冊(cè)登記表;
2、屬于《實(shí)施強(qiáng)制性產(chǎn)品認(rèn)證的產(chǎn)品目錄》內(nèi)的醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)提供中國(guó)強(qiáng)制性認(rèn)證證書(3C)
3、部分設(shè)備需要辦理自動(dòng)進(jìn)口許可證【O證】;
4、設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、最終用途、中文說(shuō)明書等;
5、進(jìn)口合同、箱單、發(fā)票;
6、其他需要補(bǔ)充的材料。
三、醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理注冊(cè)辦理所需資料(有效期四年,有效期滿前6個(gè)月應(yīng)申請(qǐng)重新注冊(cè))
1、境外醫(yī)療器械注冊(cè)申請(qǐng)表
2、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明
3、申報(bào)者的營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本和生產(chǎn)企業(yè)授予的代理注冊(cè)的委托書
4、境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)或認(rèn)可的該產(chǎn)品作為醫(yī)療器械進(jìn)入該國(guó)(地區(qū))市場(chǎng)的證明文件
5、適用的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)(及說(shuō)明)
6、醫(yī)療器械說(shuō)明書
7、醫(yī)療器械檢測(cè)機(jī)構(gòu)出具的產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)報(bào)告(適用于第二類、第三類醫(yī)療器械)
8、醫(yī)療器械臨床試驗(yàn)資料
9、生產(chǎn)企業(yè)出具的產(chǎn)品質(zhì)量保證書
10、生產(chǎn)企業(yè)在中國(guó)指定代理人的委托書、代理人的承諾書及營(yíng)業(yè)執(zhí)照或者機(jī)構(gòu)登記證明
11、在中國(guó)指定售后服務(wù)機(jī)構(gòu)的委托書、被委托機(jī)構(gòu)的承諾書及資格證明文件
廣州臻力供應(yīng)鏈專注醫(yī)療器械進(jìn)口清關(guān)代理18年,關(guān)于玩具進(jìn)口服務(wù)內(nèi)容包括:醫(yī)療器械進(jìn)口加急清關(guān)、報(bào)關(guān)報(bào)檢、代辦3C、國(guó)內(nèi)配送、支付外匯。廣州臻力供應(yīng)鏈想和您一起,讓進(jìn)口貿(mào)易更暢通。臻力主要的特色服務(wù)是:全球門到門進(jìn)口清關(guān)報(bào)關(guān),我司總部在廣州,2004年成立,在全國(guó)有10家分公司,雄踞于廣州、上海、深圳、寧波、昆山、武漢、天津、青島、大連、北京,10點(diǎn)組成一網(wǎng),交相呼應(yīng),根據(jù)客戶需求,充分發(fā)揮了各個(gè)港口的先天優(yōu)勢(shì)。
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在中國(guó),養(yǎng)寵物的人越來(lái)越多,帶動(dòng)著寵物糧及寵物用品市場(chǎng)。比如寵物用品貓砂,那么牽涉著貓砂從國(guó)外如何進(jìn)口到國(guó)內(nèi)?德國(guó)寵物用品貓砂進(jìn)口報(bào)關(guān)流程是怎么樣的?德國(guó)貓砂進(jìn)口清關(guān)如何快速通關(guān)?臻力-19年廣州AE
2025-10-31
個(gè)人或者公司沒(méi)有進(jìn)口資質(zhì),可以進(jìn)口足球球星卡報(bào)關(guān)嗎?可以的,建議您找專業(yè)的球星卡進(jìn)口清關(guān)代理公司,推薦我司臻力,成立于2012年,有19年游戲卡牌進(jìn)口報(bào)關(guān)經(jīng)驗(yàn),全國(guó)10家分公司(廣州總部、深圳、北京、
2025-10-31
我司臻力成立于2012年,代理進(jìn)口過(guò)不少的菜籽油、橄欖油、花生油、芥菜油、葵花籽油等植物油進(jìn)口過(guò)來(lái)國(guó)內(nèi),我司擁有大量的植物油進(jìn)口通關(guān)案例,本文為大家分享一下關(guān)于美國(guó)覆盆子籽油進(jìn)口清關(guān)費(fèi)用,如果您有食用
2025-10-31
進(jìn)口包包報(bào)關(guān)細(xì)分類有很多,包包進(jìn)口報(bào)關(guān)資料都差不多,比如:書包、皮革箱包、手提包、斜挎包、背包、奢侈品包包等,而且進(jìn)口包包報(bào)關(guān)流程都是差不多的,臻力,是19年包包進(jìn)口報(bào)關(guān)行,可提供書包退貨進(jìn)口報(bào)關(guān)流程
2025-10-31
鋰云母礦石進(jìn)口清關(guān)代理流程是怎樣的呢?這是不少進(jìn)口商們比較關(guān)心的事情,我司臻力,成立于2012年,有很多礦石進(jìn)口通關(guān)代理案例可供參考,進(jìn)口礦石報(bào)關(guān)推薦臻力進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,19年操作經(jīng)驗(yàn),詳情在線咨詢客服
2025-10-31
根據(jù)海關(guān)發(fā)布的輸華食品準(zhǔn)入目錄,準(zhǔn)入烏梢蛇的國(guó)家只有印度尼西亞,那么,你知道一般貿(mào)易進(jìn)口動(dòng)物源性藥材清關(guān)要多久時(shí)間?我司臻力進(jìn)口報(bào)關(guān)公司,有18年藥材進(jìn)口報(bào)關(guān)操作經(jīng)驗(yàn)及案例,按需定制中藥材進(jìn)口清關(guān)方案
2025-10-31
我們國(guó)家對(duì)于危險(xiǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)有嚴(yán)格的控制,因此對(duì)危險(xiǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)有一定的要求。危險(xiǎn)品作為進(jìn)口清關(guān)里的重難點(diǎn),操作上跟普貨有著不同的流程,還要了解清楚危險(xiǎn)品進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)。推薦您找臻力公司,提供危險(xiǎn)品進(jìn)口
2025-10-31
進(jìn)口哈薩克斯坦報(bào)關(guān)推薦臻力,能為您提供一站式麥麩進(jìn)口清關(guān)流程門到門,下面我們來(lái)看看哈薩克斯坦麥麩進(jìn)口報(bào)關(guān)費(fèi)用以及哈薩克斯坦的植物源性飼料準(zhǔn)入種類,我國(guó)準(zhǔn)入進(jìn)口麥麩的國(guó)家有:哈薩克斯坦、蒙古、法國(guó)、塞爾
2025-10-31

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